前言

　　Vaxsafe®MHP是一种抵抗猪肺炎支原感染的弱毒疫苗；它主要分为两种形式：液体冷冻苗（WF）和冻干苗（FD）。一系列体内实验以及动物鼻内实验评估表明了这种疫苗的安全性、有效性和稳定的。本文将会介绍两个经研究过的标准。

　　材料与方法

　　研究1：6周龄健康且不携带猪肺炎支原体的商品猪被用于本次研究。109.3ccu/mL剂量的Vaxsafe®MHP（WF）被证明是安全的。活疫苗管理法则规定必须测试其10倍剂量（10X）的安全性。109.3ccu/mL的剂量显著地超出本疫苗规定的。本研究还调查了分别注射105.7ccu/mL，106.9ccu/mL和108.0ccu/mL剂量的Vaxsafe®MHP（WF）疫苗的效果。本研究设置对应的阳性对照和阴性对照。在免疫后第22天，除阴性对照组外的所有动物采用鼻内喷雾器进行猪肺炎支原体野毒攻毒。

　　研究2：3周龄健康且不携带猪肺炎支原体的商品猪被用于本研究。实验采用105.0ccu/mL剂量的Vaxsafe®MHP液体冷冻苗和冻干苗，并对其效果进行测试。其中一组猪注射商业灭活苗做为阳性对照组，同时设置阴性对照组。免疫组在在免疫后第0天时与阳性对照组完全一致，免疫组在免疫后第24天和67天两个时间点采用鼻内喷雾器进行野毒株攻毒。在免疫后第102天进行尸体检验。Vaxsafe®MHP疫苗采用108ccu/mL的剂量进行安全性测试；这个剂量至少高于本疫苗预期最大释放量（MaxRT）的10倍。

　　结果

　　研究1：安全性表明尽管采用高剂量免疫，Vaxsafe®MHP也没有导致任何死亡。数据分析显示，免疫组（安全组）与对照组在体温与增重方面不存在明显差异。在死后尸体检查中发现，2/10的猪存在较小的肺损伤现象（不显著，P＞0.05）（与阴性对照组对比）。显然，这些肺部损伤也没有对增重产生任何不利影响，也没有导致任何临床症状。在死亡后（免疫后第59天）分别在气管上、中、下三个区域的进行棉拭子采集以调查该细菌在气管的定殖情况。棉拭子仅从安全组（未攻毒）采集。因此，猪肺炎支原体被检测到可能由于Vaxsafe®MHP的免疫导致。PCR检测结果分析表明Vaxsafe®MHP在本组的气管内流行率为60%；这一结果表明Vaxsafe®MHP猪肺炎支原体至少在免疫后8周内能定殖于猪呼吸道内。

　　本研究中关于免疫效果的研究结果表明，未免疫猪中，4/10的攻毒对照猪出现明显的肺部损伤（损伤＞30%）。而在105.7ccu/mL和106.9ccu/mL剂量免疫的猪中，没出现任何肺部损伤。在108ccu/mL剂量免疫组中，1/10的猪表现为中度肺部损伤（损伤＞7%）。PCR分析免疫后第21天（攻毒前）的鼻内棉拭子表明，在每个免疫组中，60%-70%的猪存在Vaxsafe®MHP疫苗毒株。

　　研究2：未免疫攻毒组中，所有的猪都伴有肺部损伤，其损伤得分高达9.2%（平面测量法）。在105.0ccu/mL的剂量的免疫攻毒组中，冷冻苗组和冻干苗组伴有肺损伤的分别为30%和10%，平均肺损伤得分分别为0.7%和1.7%。在商品灭活苗组肺伴有肺损伤的点60%，平均肺损伤得分为8.5%。商品疫苗与105.0ccu/mL剂量的Vaxsafe®MHP疫苗组直对对比结果表明，Vaxsafe®MH免疫组在伴有肺损伤发病率（60%-10%）和肺损伤严重性（8.5%-1.7%）都有明显减少。105.0ccu/mLVaxsafe®MH的剂量能提供90%（发病率）和81%（严重性）的肺损伤保护指数；商品灭活苗能提供40%（发病率）和8%（严重性）的肺损伤保护指数。所有被计算的指标都与阳性对照组进行对比。

　　分析与讨论

　　Vaxsafe®MH疫苗超剂量注射的实验结果与阴性对照组相比，没有导致任何猪的死亡、不利的临床征兆以及显著的发病率或肺损伤率。与商品灭活苗的比较研究表明Vaxsafe®MH疫苗在攻毒后仍能提供更高水平的保护。综上所述，这两个实验表明Vaxsafe®MH疫苗是一个安全，且能有效抵抗猪肺炎支原体感染的活疫苗。